德國新冠疫苗問世,你所應該知道的

承載著全球人的希望的新冠疫苗有個笨拙的名字:BNT162b2,這是德國Biontech公司和美國Pfizer公司生產的新冠疫苗的名稱。在這個巨大喜悅背後,有哪些是你知道和不知道的呢?

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關於BNT162b2


做為第一個歐美製造商Biontech和輝瑞公司,在周一發布最新疫苗研製結果,該疫苗的有效率高達90%以上,而且至今為止尚未發現嚴重的副作用。預計這些公司將從下週開始申請美國FDA的批准。


自2020年一月中旬開始,Biontech就啟動了名叫“ 光速”的研發項目,致力於BNT162b2疫苗的研發;今年7月下旬,啟動了對批准至關起到重要作用的第三階段研究。到目前為止,有超過43,500人至少接受過兩次疫苗接種中的一次。根據製造商的說法,在第二次注射後的一周內可以實現疫苗接種保護。

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Biontech疫苗是如何發揮功效的?


Biontech製劑是一種所謂的RNA疫苗,它基於一種全新的機制。它從有關病原體提取出遺傳密碼,從中產生病毒蛋白,在植入人體後,激活人體細胞對病毒的識別,從而產生抗體,在病毒進入細胞並繁殖之前攔截病毒。

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有效率達到90%,是很高的數值嗎?


是。慕尼黑München Klinik Schwabing的Clemens Wendtner博士對這款疫苗達到90%有效性感到驚訝。 “這很了不起,因為許多正在進行的針對Covid-19的疫苗接種研究目前僅要求成功率至少為50%。”


如果有效性確認超過90%,“這將是出乎意料的高疫苗接種效率,”柏林Charité醫院感染免疫學和疫苗研究小組負責人Leif-Erik Sander說。許多常規疫苗(例如流感疫苗)並未達到如此高的水平。 “鑑於從未使用mRNA技術批准任何疫苗,這更令人驚訝。”


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對可能的副作用了解多少?


到目前為止很少。據該公司稱,到目前為止,還沒有安全相關的副作用出現。


接下來要做什麼?


Biontech和Pfizer公司希望很快在美國提交批准新冠疫苗的申請。他們預計將在未來幾週內為美國16至85歲的人群申請全面接種,申請緊急批准。


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疫苗生產速度有多快?


Biontech和輝瑞公司已經合作開發抗流感的基於mRNA的疫苗,目前估計今年全球將生產多達5000萬劑冠狀病毒疫苗。這足以為2500萬人接種疫苗。 2021年將生產多達13億支。


根據與美國的供應協議,兩劑疫苗的治療價格預計為39美元,該公司在七月份曾表示,其他工業化國家的價格不應低於美國。


疫苗的批准情況如何?


基於目前疫情不斷擴大,歐洲藥品管理局(EMA)會加快審批程序。一般疫苗的批准需要花費數年,目前製藥公司可以在臨床研究階段以一種初步的程序向EMA報告其候選疫苗。採用數據連續提交,由EMA滾動審核的方式。目前,除Biontech外,英瑞典公司阿斯利康(Astrazeneca)也在走這條路。


EMA專家閱讀並評估了所有規定臨床階段的數千頁結果後,就會向歐洲委員會提出建議。它決定是否准予准入。


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位於法蘭克福的Biontech


批准後需要多長時間才能獲得疫苗?


為了儘早提供有效疫苗,歐盟和其他國家已經在與製藥公司簽訂供應合同。到目前為止,歐盟委員會已與強生,阿斯利康和賽諾菲-GSK等製藥公司簽署了框架協議。歐盟委員會發言人周一表示,此類合同仍在與Biontech / Pfizer進行談判。據EVP老闆曼弗雷德·韋伯(Manfred Weber)說,合同應該在本週一簽訂。


但是,即使Biontech在獲得批准之前就已投入生產:該公司還是無法滿足至少在最初階段所需的大量需求。


科隆大學的內科醫生Matthias Schrappe在一篇論文中假設在德國為大約6000萬人接種疫苗大約需要一千個工作日,即四年。而且,假設前提是每天可以接種60,000支疫苗。因此,每天接種的容量還需要增加。


11月初,聯邦政府和州政府商定,聯邦政府將採購疫苗並為其提供資金。聯邦州會個州人口的比例分配,並獨立建立疫苗接種中心,當前預計的接種中心有60個。一旦啟動,疫苗將由德國聯邦國防軍或由疫苗廠運送到這些接種點。


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接種疫苗一切都就好起來了嗎?


有了疫苗,病毒就會馬上消失嗎?至少短期內還不會實現。


瑞士病毒學家伊莎貝拉·埃克爾(Isabella Eckerle)在ARD節目中說:“這種疫苗將幫助我們擺脫大流行。” 但是,將有一個漫長的過渡階段,在此階段必須保持疫情防護措施。日內瓦大學新興病毒性疾病研究中心負責人埃克爾說:“您不應該幻想這種疫苗今天到來了,明天我們就可以回到從前。”


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誰在Biontech背後?


位於法蘭克福的Biontech擁有約1300名員工,使其在製藥業務中的規模相對較小。 Biontech在其十二年的公司歷史中尚未推出任何產品。 Biontech由Ugur Sahin領導,他於2008年與妻子ÖzlemTüreci共同創立了Biontech。 Sahin是首席執行官,他的妻子負責臨床開發。


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近年來,該公司已從投資者那裡籌集了約15億美元。主要捐贈者包括仿製藥集團Hexal的創始人Strüngmann兄弟。微軟創始人比爾·蓋茨也通過他的基金會向Biontech注入了數百萬美元。合作夥伴包括製藥巨頭,如賽諾菲,Eli Lilly、羅氏子公司Genentech和輝瑞。


從Biontech股票的價格中也可以看到其成績,這家公司2019年9月在美國IPO,當時的發行價格為15美元,現在它的價格已經超過90美元。這也使Sahin躍升入德國100位最富有的人的名單。


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